TİTCK ile Güçlü ve Sürdürülebilir İş Birliği İçin 3 Önemli İstişare Toplantısı Gerçekleştirildi.
Tıbbi cihaz sektörünün güncel ihtiyaçları, mevzuat uygulamaları ve sahada karşılaşılan sorunların değerlendirilmesi amacıyla, 6, 13 ve 14 Ağustos 2026 tarihlerinde TİTCK yetkilileri ile üç önemli istişare toplantısı gerçekleştirildi.
ARTED Genel Sekreterimiz Ferda Bayşu’nun moderatörlüğünde gerçekleştirilen toplantılarda; teknik servis hizmetlerinden MDR/IVDR uygulamalarına, satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerinden saha uygulamalarına kadar sektörümüz açısından önem taşıyan birçok konu kapsamlı şekilde ele alındı. Tıbbi Cihaz Teknik Servis Hizmetleri: Yönetmelik değişikliği kapsamında öngörülen düzenlemeler, sektörün ihtiyaç ve beklentileri ile uygulamadaki sorunlar değerlendirildi.
ARTED Teknik Servis Çalışma Grubu Liderimiz Mehmet Yazgan, sektörümüzün görüş ve önerilerini Kurum yetkilileriyle paylaştı. MDR ve IVDR Tüzükleri: Regülasyon grup başkanımız İrem Göçer ile yardımcılarımız Serlin Ceran ve Ebru Memeti’ nin hazır bulunduğu toplantıda MDR ve IVDR kapsamındaki güncel gelişmeler, Avrupa Birliği'ndeki mevzuat değişiklikleri, 2025/1023 sayılı Komisyon Önerisi ve uygulamada karşılaşılan güçlükler ele alındı.
Sektör temsilcilerinin soruları ve beklentileri karşılıklı olarak değerlendirildi. Satış, Reklam ve Tanıtım Uygulamaları: Etik grup başkanımız Deniz Kaya, yardımcımız Müge Uslu ve etik çalışma grup arkadaşlarımız ile katıldığımız toplantıda Tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım faaliyetlerinde saha uygulamaları, EBS süreçleri, kılavuz ihtiyaçları ve uygulamada yaşanan tereddütler değerlendirildi. Yoğun katılım ve interaktif soru-cevap bölümüyle oldukça verimli bir istişare gerçekleştirildi. Bu üç önemli istişare toplantısı, Kurum ve sektör temsilcilerinin karşılıklı görüş, deneyim ve beklentilerini paylaşabildiği, çözüm odaklı ve verimli bir diyalog için pozitif bir ortamı sağladı.
Başta Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkilileri olmak üzere; Araştırmacı Tıp Teknolojileri Üreticileri Derneği üyeleri ve sektör temsilcilerimize toplantı katkıları için teşekkür ederiz. ARTED olarak, tıbbi cihaz sektörümüzün ihtiyaçlarını ve ortak görüşlerini ilgili kamu otoriteleriyle paylaşmaya, yapıcı diyalog ve istişare kültürünü güçlendirmeye devam edeceğiz.